RAK PLJUČ - KUBANSKA CEPIVA CIMAVAX IN VAXIRA PROTI RAKU NA PLJUČIH

 

PROTOKOL KUBANSKIH ZDRAVIL PROTI RAKU NA PLJUČIH se izvaja z zdravili (inekcije) Cimavax in Vaksira. Deluje samo če je rak na pljučih primarni. Ne deluje če je primarni rak drugega izvora z metastazami na pljučih. Prav tako cepivo ni uspešno pri drobnoceličnemu raku na pljučih. Pri sostalih vrstah pljučnega raka je.

 

Zdravilo se daje v obliki inekcije v mišico en krat na 14 dni, v večini primerov 6 x zapored (skupaj traja 3 mesece). Po treh mesecih se dela kontrolni posnetek. Na osnovi njega se določa ali se z terapijo nadaljuje še 3 mesece (en krat mesečo) ali je zdravljenje zaključeno.

 

Poleg cepiva/infuzije Cimaher se vzporedno izvaja še:

- terapija GcMAF za dviganje imunskega sistema

- razstrupljanje težkih kovin

- Ustrezna ketonska ali vegetarijanska prehrana

 

 

 

Protokol za izvajanje terapija z cepivom Cimavax:

- Pošljete nam preveden v angleški ali španski jezik zadnji izvid MR ali CT (PETCT), ki ga posredujemo našemu onkologu v našo kliniko v Beogradu. Po potrebi ga pošljemo tudi onkologu na Kubo.

- Po pregledu vaše dokumentacije onkolog zdravilo odobri. Pošljemo vam potrditev.

- Prvo cepivo/injekcije je potrebno opraviti v naši kliniki v Beogradu, kjer bivate 5 do 6 dni. Prvi dan vas temeljito pregledajo internist in onkolog, kontrolirajo kri,... Drugi dan dobite malo enkratno kemoterapijo z razlogom, da telo ne zavrne cepiva Cimavax. tretji in četrti dan se dela pavza. Peti dan dobite cepivo v mišico. Cepivo vsebuje 4 injekcije od katerih se daje po ena v levo ramo, v desno ramo, v desno stegno in v levo stegno. Šesti dan ostanete na opazovanju. Nato vas pred odpustom ponovno pregledajo.

- Preostalih 5 cepiv dobite s seboj. Transportirati jih morate med 2 in 8 stopinj celzija ter jih hraniti v hladilniku. Ostalih 5 cepiv/injekcij vam lahko da vaš zdravnik ali medicinska sestra.

 

Naročanje za idividualni termin na telefon 031 870 479

 

Mi ne proizvajamo, ne prodajamo (in ne reklamiramo kubanska cepiva). Informiramo člane Društva Objemi Zdravja. Proizvajajo jih na Kubi, uradni prodajalec je v Bosni in Hercegovini.

 

 

       

  Kubanska-vakcina-protiv-raka06V nadaljevanju spodaj so kontakti zdravstvenih ustanov s katerimi sodelujemo in jim pošiljamo vašo dokumentacijo na pregled in mnenje:

 

 

 

 

 

  1. Mednarodni zdravstveni center za tujce: Servicios Medicos Cubanos. Web page: www.smcsalud.cu ;E mail: [email protected] Teléfonos: (537) 8333065, 8333095; Fax: (537) 8333055

 

 

  2. Bolnica za tujce:

a. Hospital Clinico Quirurgico ˝Hnos. Ameijeiras˝ : San Lazaro # 701, Centro Habana. Ciudad de la Habana, Cuba, CP 10300. E Mail: Dr. Alfredo Herrera: [email protected]

 

b. Centro Internacional de Salud La Pradera: Calle 230 entre 15A y 17, Siboney, Ciudad de La Habana, Cuba. Telefonos: (537) 2737476 al 80. E mail: [email protected] y[email protected] Dr Ruben: [email protected]      

 

 

 
 
 
Tukaj je članek ki opisuje "Kako zares deluje Kubansko cepivo v injekcijah"
 
 
 
 

1. Navodilo za CIMAvax za zdravnike iz registracijskega fajla

 

UPUTSTVO ZA LEK
CIMAvax-EGF, emulzija za injekciju, 1 mg/mL
Pakovanje: 4 bočice sa 0,8 mL konjugata hrEGF-rP64k i
4 bočice sa 0,8 mL uljanog adjuvansa Montanide ISA 51 VG
Име лека, облик, јачина и паковање
Proizvođač:

 
Centro de Inmunología Molecular (CIM)
Аdresа:
Calle 216 esquina 15, Reparto Atabey, Playa, La Habana, Cuba
Podnosilac zahteva:
Peyton medical d.o.o.
Аdresа:
Vojvode Stepe 52, Beograd

 

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik  

INN Konjugat hrEGF-rP64K, 1 mg/mL, emulzija za injekciju


Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

 

U ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek CIMAvax-EGF i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CIMAvax-EGF
Kako se upotrebljava lek CIMAvax-EGF
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek
Dodatne informacije CIMAvax-EGF

 

1. ŠTA JE LEK CIMAvax-EGF I ČEMU JE NAMENJEN
CIMAvax-EGF je indikovan kod pacijenata koji imaju nemikrocelularni karcinom pluća u naprednim
stadijumima (IIIb / IV).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CIMAvax-EGF


Lek CIMAvax-EGF ne smete koristiti:


CIMAvax-EGF je kontraindikovan kod pacijenata koji su u drugom stanju ili koji doje, kod pacijenata sa
istorijom alergije na neki sastojak hemijskog ili biološkog jedinjenja sličan vakcini, kod pacijenata koji
imaju neku nekontrolisanu propratnu bolest uključujući aktivne infekcije, simptomatičnu kongestivnu
srčanu insuficijenciju, nestabilnu anginu pektoris i srčanu aritmiju. Vakcina je kontraindikovana kod
pacijenata sa prethodnom preosetljlvošću na ciklofosfamid i kod dece.


Kada uzimate lek CIMAvax-EGF, posebno vodite računa:
CIMAvax EGF treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji se žale na insuficijenciju bubrega ili jetre.

Treba proveriti formiranje emulzije pre administriranja vakcine CIMAvax-EGF.
Primena drugih lekova
Nije ispitana imunogenost vakcine CIMAvax-EGF kod pacijenata koji primaju citotoksičnu terapiju ili druge imunosupresivne lekove.
Uzimanje leka CIMAvax-EGF sa hranom ili pićima

 

 

Primena leka CIMAvax-EGF u periodu trudnoće i dojenja


Ne preporučuje se upotreba vakcine CIMAvax-EGF u toku perioda trudnoće i dojenja.
Uticaj leka CIMAvax-EGF na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nepoznat je uticaj CIMAvax-EGF na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilima i rukovanja
rnašinama.
Važnje informacije o nekim sastojcima leka CIMAvax-EGF  


3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CIMAvax-EGF


Doziranje i način primene:
Jedna doza CIMAvax-EGF je definisana kao 4 injekcije od kojih se svaka prima na različitirn anatomskim
mestima, i to u 2 deltoidne i 2 glutealne regije. Svaka injekcija sadrži 1,2 mL emulzije koja sadrži
konjugat hrEGF-rP64k i Montanide ISA 51 VG.

Lečenje se sastoji iz faze indukcije koja počinje davanjem ciklofosfamida (jedna doza 200 mg/m2). Tri
dana nakon toga počinje se sa primenom vakcine CIMAvax-EGF sa razmakom od 14 dana po dozi od
ukupno 4. Faza održavanja podrazumeva rnesečne reimunizacije sve dok zdravstveno stanje pacijenta to
dozvoljava.

CIMAvax-EGF se daje intramuskularno.


Ako ste uzeli više leka CIMAvax-EGF nego što je trebalo  

Nepoznati su efekti predoziranja CIMAvax EGF –om.


Ako ste zaboravili da uzmete lek CIMAvax-EGF


Ако naglo prestanete da uzimate lек CIMAvax-EGF


4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


Preparati vakcine koji sadrže konjugat rhEGF-rP64K kao aktivan farmaceutski sastojak koristili su se u 13
kliničkih ispitivanja gde je lečeno više od 1000 pacijenata sa uznapredovalim karcinomom pluca. CIMAvax-
EGF je bio dobro tolerisan. Većina neželjenih rekacija je klasifikovana kao blaga ili umerena. Najčešće
sistemske neželjene reakcije su crvenilo, anoreksija, grčevi, drhtavica, tremor, glavobolja, mučnina,
povraćanje, groznica, dispneja, talasi vrućine, arterijska hipertenzija i hipotenzija. Takođe su primećene i
lokalne neželjene reakcije kao sto su eritem i bol na mestu injekcije. Nakon upotrebe vakcine CIMAvax-
EGF mogu da se pojave ozbiljne sistemske neželjene reakcije kao sto su glavobolja, drhtavica, tremor,
dispneja, bol u grudima, znojenje, hladnoća i opšte loše stanje. Ove reakcije se mogu okončati
upotrebom lekova antihistaminika, antipiretika I konvencionalnih analgetika.


5. KAKO ČUVATI LEK CIMAvax-EGF


Rok upotrebe
36 meseci
Čuvanje
Držati na temperaturi od 2 do 8°C.
6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek CIMAvax-EGF


Sastav:

Svaka bočica konjugata hrEGF-rP64K sadrži:

Supstanca:                                                           Količina:
                                                           
Konjugat rEGF-rP64K                                           0,8 mg
Natrijum hlorid
Anhidridni dvobazni natrijum fosfat
Kalijum hlorid
Monobazni kalijum-fosfat
Voda za injekcije

Svaka bočica uljanog adjuvansa sadrži:

Supstanca:                                                           Količina:
Montanide ISA 51 VG                                          0,8 mL


Kako izgleda lek CIMAvax-EGF i sadržaj pakovanja


Svaka kutija sadrži: 4 bočice sa 0,8 mL konjugata hrEGF-rP64k
                                   4 bočice sa 0,8 mL uljanog adjuvansa Montanide ISA 51 VG
Nosilac dozvole i Proizvođač

Peyton medical d.o.o.
Vojvode Stepe 52, Beograd
Centro de Inmunología Molecular (CIM)
Calle 216 esquina 15, Reparto Atabey, Playa
La Habana, Cuba

 


UPUTSTVO ZA UPOTREBU, RUKOVANJE I ODLAGANJE:

NAČIN PRIPREME:

1. Proverite da li su bočice u okviru perioda važenja naznačenog na etiketi, i da li je proizvod čuvan na
temperaturi od 2 do 8°C.

2. Pripremanje emulzije:

- Upravo pred davanje injekcije pacijentu, napunite sadržinu bočice konjugata rEGF-P64K u sterilni i
apirogeni špric od 3 mL (bez gumenog zaptivača na klipu), sa iglom 21 V2.

- Ubrizgajte ovaj sadržaj u ampulu u kojoj se nalazi adjuvans, tako da se ravnomerno pomešaju (0.8 mL
konjugata rEGF-rP64K + 0.8 mL Montanide ISA 51 VG).

- Zatim se vrsi emulgovanje sadržaja iz obe ampule, a potom i ubrizgavanje/izbacivanje sadržaja (koji je već pomešan), sa sterilnim spricem od 3 mL koji je prethodno opisan.

- Ubrizgavanje/izbacivanje hemijskog konjugata sa adjuvantom treba da se ponovi od 6 do 10 puta,
kako bi se obezbedilo stvaranje stabilne emulzije.

3. Izvucite iz ampule 1,2 mL gotove emulzije.

4. Ubrizgajte pacijentu pripremljenu emulziju u mesto za davanje injekcije.

5. Ponovite korake 2, 3 i 4 dok ne potrošite jednu dozu, koja se sastoji od 4 injekcije (primljene u obe
deltoidne i obe glutealne regije).


FARMAKODINAMIČKA SVOJSTVA:

Epidermalni faktor rasta (EGF) je molekul polipeptid od 53 aminokiseline, molekulame težine 6054 Kda,
koji je prvi put izolovan iz submaksilrne žlezde rniša (Cohen S, 1962).
Epidermalni faktor rasta (EGF) je peptid sposoban da stimuliše in vitro i in vivo (van i u živom organizmu)
epitelnu i mezenhimsku celularnu proliferaciju putem receptora membrane. Tokom poslednjih godina,
receptor epidermalnog faktora rasta (EGF-R) je postao široko istražena tema u antikancerogenoj terapiji.
Receptor epidermalnog faktora rasta (EGF-R) je glikoprotein membrane od 170 Kda. Ciji je intracelularni
domen povezan sa specifčnim delovanjem tirozin kinaze. Aktivacija EGFR-a njegovim vezama menja
regulaciju celularnog kruga (uvećavajući proliferaciju), blokira apoptozu, promoviše angiogenezu,
povećava motilitet, prijemčivost i invazivni kapacitet ćelija neoplazije. Veze EGFR-a obuhvataju
epidermalni faktor rasta (EGF), faktor transformacije rasta alfa (TGF α), epigen, epiregulin, betacelulin i
epidermalni faktor rasta jedinjena sa heparinom (HB-EGF).
Izražavanje EGFR-a se nalazi uvećano za jednu trećinu kod svih tumora epitelnog porekla, uključujući
neoplazije pluća, prostate, grudi, debelog creva, glave i vrata, jajnika, grlića materice, jednjaka, stomaka,
pankreasa, bubrega i tumora astrocitoma.
Većina nemikrocelularnih karcinoma pluća (CPCNP) prenaglašava receptor Epidermalnog faktora rasta.
Prenaglašavanje EGF-R se rnoze udružiti sa lošom prognozom. U jednoj studiji koja je obuhvatila 121
pacijenta sa nemikrocelularnim karcinomom pluća, prenaglašavanje EGF-R je primećeno u 83% slučajeva
što je predstavljalo značajan negativni prognostički faktor. Sistem EGF/EGFR je tako jedan atraktivan
kandidat za terapiju odgovarajućih kancera. Mnoga klinička ispitivanja su istražila upotrebu inhibitora
receptora EGF za lecenje CPCNP.

Vakcina CIMAvax-EGF sadrži humani rekombinantni EGF, dobijen iz ćelija kvasca Saccharomyces
cerevisiae, koji je vezan za transportni protein rP64K od Neisseria Meningitidis, dobijen rekombinantnim
putevima od ćelija Escherichia colli, sa adjuvantom Montanide ISA 51 VG.

Rezultati pilot ispitivanja i ispitivanje Faze II sa CIMAvax-EGF -om kod odraslih pacijenata naprednih faza
CPCNP pokazuju efikasno delovanje ovog novog leka.

FARMAKOKINETIČKA SVOJSTVA:

Farmakokinetička ispitivanja nisu potrebna za ovu vakcinu, budući da kinetička svojstva antigena ne
obezbeđuju same po sebi korisne informacije koje bi rezultirale odgovarajućim preporukama u vezi sa
doziranjem vakcine.

FARMAKOLOŠKO DEJSTVO:

Pacijenti sa nemikrocelularnim karcinomom pluća naprednih faza, imunizovani vakcinom CIMAvax-EGF
evidentirali su povećanje stope preživljavanja u poređenju sa pacijentima lečenim najboljom terapijom
podrške. Reakcija na lečenje se povezuje sa imunim odgovorom. Imunizacija vakcinom podstiče pojavu
specifičnih antitela protiv EGF-a, koji izazivaju oduzimanje ili imunološku “kastra

 

 

2. Navodilo za CIMAvax za paciente

https://www.cansave.org/files/uputstvo_na_srpskom.pdf

 

 


3. Navodilo za CIMAvax katero je odobrila "Agencija za zdravila BiH"

 
 
 
 
 
 

 

Lastnik in urednik spletne strani www.cansave.org ter odgovorna pravna oseba za vsebine spletne strani www.cansave.org je mednarodno društvo LIORA - Novi Sad. Društvo LIORA - Novi Sad se ne ukvarja z prodajo. Ne prodaja niti reklamira ničesar. Ukvarja se izključno samo z informiranjem obolelih in nudi pomoč obolelim.